Présentation

Poxel est une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour les maladies métaboliques, notamment la stéatohépatite non alcoolique, la fameuse NASH, qui concerne environ 10% de la population mondiale et dans les maladies rares comme l’Adrénoleucodystrophie (ou ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (l’ADPKD), qui touchent moins de patients mais avec des besoins médicaux non satisfaits très importants.

Notre tout premier produit, TWYMEEG, est actuellement commercialisé pour le traitement du diabète de Type 2 au Japon, en partenariat avec le laboratoire Sumitomo Pharma, acteur majeur dans le diabète pour lequel nous avons vu une très forte accélération des ventes pour l’exercice 2022, après la première année de commercialisation par Sumitomo.

Nous disposons de deux autres produits très intéressants au stade clinique : le PXL065 et le PXL770. En 2022, PXL065 a récemment montré d’excellents résultats dans une étude de Phase II menée dans la NASH et le PXL770 est quant à lui prêt à entrer en Phase II de preuve de concept dans les maladies rares, en particulier l’ALD.

Spécificités et atouts

Poxel est une des rares sociétés de biotechnologie française à avoir réussi à amener un de ses produits innovants, TWYMEEG, jusqu’à sa mise sur le marché dans un pays de référence, le Japon, ce qui démontre notamment notre expérience et notre connaissance du développement de produits thérapeutiques capables d’affecter directement les paramètres métaboliques de certaines pathologies, sur la totalité du cycle de R&D d’un médicament innovant

Notre produit développé dans la NASH, le PXL065, a d’ores et déjà démontré son efficacité au sein d’une étude de Phase II, l’étude DESTINY-1, dont les résultats ont d’ailleurs été publiés dans un journal scientifique de référence, Journal of Hepatology en mars 2023. PXL065 est un produit différencié des autres approches en cours de développement, basé sur une molécule dont le profil de sécurité et d’efficacité a été amplement étudié : la pioglitazone.

Enfin notre troisième produit, le PXL770, est une nouvelle cible thérapeutique à très fort potentiel thérapeutique, ayant obtenu la désignation Fast track et de médicament orphelin pour l’ALD et celle de medicament orphelin pour une autre indication rate, l’ADPKD, de la part de la FDA.

Que faut-il retenir ?

Nous avons annoncé récemment deux annonces importantes. D’une part la publication de nos résultats annuels 2022 faisant état d’une position de trésorerie de 13,1 millions d’euros au 31 décembre 2022 et d’autre part la mise en place d’un accord de restructuration de notre dette et la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fond propre.

Cet accord est très important pour la bonne poursuite de nos programmes de développement, notamment parce qu’il nous permet d’étendre notre visibilité financière jusqu’à la fin du deuxième trimestre 2025 tout en reportant le début du remboursement de notre dette au 1etrimestre 2025.

Ce report de la date du début de remboursement nous permettra par ailleurs de capitaliser sur l’augmentation des ventes de TWYMEEG.

En parallèle nous poursuivons d’autres pistes de financement additionnels, notamment des discussions pour l’établissement de partenariats, afin de lancer les études de Phase II dont les préparatifs sont achevés, notamment celle du PXL770 dans l’ALD.

Stratégie et perspectives

En 2023, notre objectif principal sera de relancer le développement de nos produits et, en particulier, d’exécuter notre plan de développement dans les maladies rares avec le PXl770. Concernant le PXL065, la priorité reste évidemment son développement dans la NASH, pour lequel nous menons actuellement des discussions avec plusieurs acteurs de l’industrie pour la réalisation de la Phase 3, la dernière étape du développement de ce produit. En parallèle nous menons activement plusieurs discussions afin d’étendre la commercialisation de TWYMEEG à d’autres pays.

Enfin nous attendons avec impatience la publication des ventes annuelles d TWYMEEG par Sumitomo ainsi que leurs prévisions de vente pour 2023, car la trajectoire des ventes de ces derniers mois laisse penser quelles pourraient être meilleures qu’attendues..

Message aux investisseurs

Poxel a déjà prouvé sa capacité à mener ses programmes jusqu’au terme de leur développement, et d’établir des partenariats solides. Notre technologie est scientifiquement éprouvée et la publication des résultats de notre étude dans la NASH est une preuve supplémentaire de sa robustesse.

La renégociation récente de notre dette et la mise en place de notre accord financier est un premier pas vers la poursuite de nos développement, notamment dans les maladies rares, avec l’objectif évidemment d’apporter sur le marché de nouveaux produits à fort potentiel thérapeutique et commercial.

Poxel : "Nous avons prouvé notre capacité à mener nos programmes à leur terme et à établir des partenariats solides"

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